GMP概念
發(fā)布于 2012/08/08閱讀(1132)來源 zxj標簽 GMP,
摘要
什么是GMP?GMP的意義、基本原則、GMP認證標志及編號說明
內容
★、什么是GMP?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
GMP所規(guī)定的內容,是食品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。
★、食品GMP的意義
?為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。
?為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據。
?為建立國際食品標準提供基礎。
?便于食品的國際貿易。
?使食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此產生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣。
?使食品生產企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
?有助于食品生產企業(yè)采用新技術、新設備,從而保證食品質量。
食品GMP的基本精神是:
降低食品生產過程中人為的錯誤;防止食品在生產過程中遭到污染或品質劣變;建立健全的自主性品質保證體系。
推行食品GMP的主要目的是:
?提高食品的品質與衛(wèi)生安全。
?保障消費者與生產者的權益。
?強化食品生產者的自主管理體制。
?促進食品工業(yè)的健全發(fā)展。
食品GMP的基本原則是:
(一)食品GMP之推行,采認證制度,由業(yè)者自愿參加。
(二)食品GMP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個別產品性質不同及實際需要予以訂定。
(三)食品GMP產品之抽驗方法,訂有中國國家標準者應從其規(guī)定,未訂者得參照政府檢驗單位或學術研究機構認同之方法。
GMP在食品安全方面的國內外應用情況:
GMP原較多應用于制藥工業(yè),現許多國家將其用于食品工業(yè),制定出相應的GMP法規(guī)。美國最早將GMP用于工業(yè)生產,1969年FDA發(fā)布了食品制造、加工、包裝和保存的良好生產規(guī)范,簡稱GMP或FGMP基本法,并陸續(xù)發(fā)布各類食品的GMP。目前,美國已立法強制實施食品GMP。GMP自七十年代初在美國提出以來,已在全球范圍內的不少發(fā)達國家和發(fā)展我國家得到認可并采納。1969年,世界衛(wèi)生組織向全世界推薦GMP。1972年,歐洲共同體14個成員國公布了GMP總則。日本、英國、新加坡和很多工業(yè)先進國家引進食品GMP。日本厚生省于1975年開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。 我國已頒布藥品生產GMP標準,并實行企業(yè)GMP認證,使藥品的生產及管理水平有了較大程度的提高。我國食品企業(yè)質量管理規(guī)范的制定開始于八十年代中期。從1988年開始,我國先后頒布了17個食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。重點對廠房、設備、設施和企業(yè)自身衛(wèi)生管理等方面提出衛(wèi)生要求,以促進我國食品衛(wèi)生狀況的改善,預防和控制各種有害因素對食品的污染。
1998年,衛(wèi)生部頒布了《保健食品良好生產規(guī)范》(GB17405-1998)和《膨化食品良好生產規(guī)范》(GB17404-1998),這是我國首批頒布的食品GMP強制性標準。同以往的"衛(wèi)生規(guī)范"相比,最突出的特點是增加了品質管理的內容,對企業(yè)人員素質及資格也提出了具體要求,對工廠硬件和生產過程管理及自身衛(wèi)生管理的要求更加具體、全面、嚴格。近期,衛(wèi)生部還組織制定了乳制品、熟肉制品、飲料、蜜餞及益生菌類保健食品等企業(yè)的GMP,并擬陸續(xù)發(fā)布實施。我國臺灣地區(qū)也于1988年全面強制實施藥品GMP,于1989年推行食品良好生產規(guī)范。
★ 食品GMP認證標志及編號說明:
標志:
OK手勢:「安心」
代表消費者對認證產品的安全、衛(wèi)生相當「安心」。
笑顏:「滿意」
代表消費者對認證產品的品質相當「滿意」。
食品GMP認證的編號是由9個數字所組成,編號的前二碼代表認證產品的產品 類別:3~5碼稱為工廠編號,代表認證產品制造工廠取得該產品類別先后序號;6~9碼稱為產品編號,代表認證產品的序號。
食品GMP認證編號不但采用生產線認證亦采用產品認證法,因此每一項認證產品都有它專屬的食品GMP認證編號。
九位碼次第 1 2 3 4 5 6 7 8 9
代表意義 認證產品的產品類別 工廠編號 產品編號
★、食品GMP認證基礎要求
GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專業(yè)特性的品質保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質量而制定的貫穿食品生產全過程的一系列措施、方法和技術要求,是一種特別注重生產過程中產品品質與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產品質量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運產品等過程的有關人員配置以及建筑、設施、設備等的設置及衛(wèi)生、制造過程、產品質量等管理均能符合良好生產規(guī)范,防止產品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質變壞的環(huán)境下生產,減少生產事故的發(fā)生,確保產品安全衛(wèi)生和品質穩(wěn)定,確保成品的質量符合標準。
GMP要求生產企業(yè)應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統。其主要內容包括:
1.先決條件:合適的加工環(huán)境、工廠建筑、 道路、行程、地表供水系統、廢物處理等;
2.設施:制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風、供水、排水、排污、照明等設施;合適的人員組成等;
3.加工、儲藏、分配操作:物質購買和貯藏;機器、機器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀、包裝、標簽和成品保存;成品倉庫、運輸和分配;成品的再加工;成品申請、抽檢和試驗,良好的實驗室操作等;
4.衛(wèi)生和食品安全檢測:特殊的儲藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學保藏;清洗計劃、清洗操作、污水管理、害蟲控制;個人衛(wèi)生和操作;外來物控制、殘存金屬檢測、碎玻璃檢測以及化學物質檢測等;
5.管理職責:提供資源、管理和監(jiān)督、質量保證和技術人員;人員培訓;提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序;滿意程度;產品撤消等。
具體內容參閱本站食品廠GMP通則及相關專則中要求。
★、企業(yè)準備GMP認證的程序
詳細內容參閱本站: 食品GMP認證體系匯編
GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專業(yè)特性的品質保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質量而制定的貫穿食品生產全過程的一系列措施、方法和技術要求,是一種特別注重生產過程中產品品質與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產品質量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運產品等過程的有關人員配置以及建筑、設施、設備等的設置及衛(wèi)生、制造過程、產品質量等管理均能符合良好生產規(guī)范,防止產品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質變壞的環(huán)境下生產,減少生產事故的發(fā)生,確保產品安全衛(wèi)生和品質穩(wěn)定,確保成品的質量符合標準。
GMP要求生產企業(yè)應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統。其主要內容包括:
1.先決條件:合適的加工環(huán)境、工廠建筑、 道路、行程、地表供水系統、廢物處理等;
2.設施:制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風、供水、排水、排污、照明等設施;合適的人員組成等;
3.加工、儲藏、分配操作:物質購買和貯藏;機器、機器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀、包裝、標簽和成品保存;成品倉庫、運輸和分配;成品的再加工;成品申請、抽檢和試驗,良好的實驗室操作等;
4.衛(wèi)生和食品安全檢測:特殊的儲藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學保藏;清洗計劃、清洗操作、污水管理、害蟲控制;個人衛(wèi)生和操作;外來物控制、殘存金屬檢測、碎玻璃檢測以及化學物質檢測等;
5.管理職責:提供資源、管理和監(jiān)督、質量保證和技術人員;人員培訓;提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序;滿意程度;產品撤消等。
具體內容參閱本站食品廠GMP通則及相關專則中要求。
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