生物醫(yī)藥振興規(guī)劃，即將揭開面紗。

有醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)人士稱，規(guī)劃已經(jīng)遞交國(guó)家發(fā)改委，可能在本月下旬出臺(tái)。

另有參與國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計(jì)劃的專家透露，國(guó)家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制，平均每個(gè)新藥持獲得500-1000萬元的項(xiàng)目資金。

作為這次重點(diǎn)支持對(duì)象，國(guó)家從100多個(gè)新藥中遴選出10多個(gè)原創(chuàng)新藥，可能成為打入歐美市場(chǎng)的先鋒。這其中涉及恒瑞醫(yī)藥、上藥集團(tuán)、華北制藥、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所等10多個(gè)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)。

規(guī)劃月底或出

生物醫(yī)藥振興規(guī)劃是由發(fā)改委牽頭，科技部、衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局等聯(lián)合參與制定，經(jīng)過多次論證和修改，已經(jīng)定稿。

一位醫(yī)藥行業(yè)負(fù)責(zé)人透露，“正在走程序，但是沒有用‘振興規(guī)劃’這個(gè)詞，是叫生物醫(yī)藥‘十二五’發(fā)展規(guī)劃?！?

盡管國(guó)家層級(jí)振興規(guī)劃尚未出臺(tái)，但是各地緊鑼密鼓。江蘇、上海、北京、四川等地政府都將生物醫(yī)藥納入到正在實(shí)施的新興產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃。  

其中，四川已經(jīng)將生物制藥列為四川“十二五”規(guī)劃沖刺產(chǎn)值的新興行業(yè)之一。而江蘇更希望到2012年生物醫(yī)藥銷售收入超過5000億元，目前江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約2000億元，規(guī)模約占全國(guó)的11.5%。

而北京力爭(zhēng)未來3年把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模，從現(xiàn)在的不到400億元增加到1000億元。上海則計(jì)劃到2012年底，使生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)總量達(dá)2000億元。

生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)，包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等。

科研專項(xiàng)資金配套

在生物醫(yī)藥“十二五”產(chǎn)業(yè)規(guī)劃制定同時(shí)，由科技部、衛(wèi)生部等制定的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計(jì)劃(2011-2015)也在制定中。

衛(wèi)生部指出，“十二五”計(jì)劃仍設(shè)置“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“藥物大品種技術(shù)改造”、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”、“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)”和“新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”5個(gè)項(xiàng)目。

在“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”中，根據(jù)化學(xué)藥、中藥和生物藥等不同類別，國(guó)家給予不同的經(jīng)費(fèi)支持。其中創(chuàng)新藥物臨床研究每個(gè)課題經(jīng)費(fèi)資助范圍為 500-1100萬元；臨床前研究每個(gè)課題經(jīng)費(fèi)資助范圍為300-500萬元；新藥國(guó)外臨床試驗(yàn)研究每個(gè)課題經(jīng)費(fèi)資助范圍為1500-2500萬元，承擔(dān)單位投入經(jīng)費(fèi)不少于1:4。

上述參加“重大新藥創(chuàng)制”計(jì)劃的專家透露，單個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目，國(guó)家給予的支持資金平均在500-1000萬元；研發(fā)平臺(tái)能獲得上億元乃至幾千萬元的支持，“其中，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所就獲得了2億元的國(guó)家項(xiàng)目資金支持”。

行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人表示，“國(guó)家正在從100多個(gè)原創(chuàng)新藥中遴選出10多個(gè)更成熟的品種，作為重點(diǎn)支持對(duì)象，十二五計(jì)劃期間，很可能會(huì)正是審批上市?！倍谶@些品種中，生物藥和化學(xué)藥居多。