2010版藥典第三增補本頒布 首次應用分子生物學檢測技術

　　為適應國家藥品標準發(fā)展的要求，以及藥品生產(chǎn)、科研、檢驗、應用以及監(jiān)督管理等方面的需要，根據(jù)《中國藥典》2015年版編制大綱規(guī)定的每年出版一本藥典增補版，將《中國藥典》編制工作常態(tài)化的要求，國家藥典委員會積極開展《中國藥典》增補本編制工作。

　　根據(jù)《中國藥典》編制工作程序，國家藥典委員會已經(jīng)組織完成了《中國藥典》2015年版第三增補本的編制工作， 并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布實施，根據(jù)國家總局關于實施《中華人民共和國藥典》2010年版第三增補本的公告(2014年第53號)規(guī)定(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/108980.html)，《中國藥典》2010年版第三增補本(以下簡稱第三增補本)將于2015年2月1日起正式實施。

　　第三增補本新增品種126個，其中中藥60個、化學藥47個、藥用輔料18個、生物制品1個;修訂品種或訂正89個，其中中藥27個、化學藥54個、藥用輔料8個。

　　國家藥典委員會在積極開展藥品標準提高工作的基礎上，不斷加強和完善藥典標準的收載和修訂工作，及時將藥品標準提高的成果通過藥典增補版的收載體現(xiàn)在藥品安全有效性的提升?！吨袊幍洹?010年版第三增補本進一步擴大了中藥、化藥以及常用藥用輔料品種的收載，收載品種在安全性、有效性方面進一步提升。首次將分子生物學檢測技術應用在中藥的鑒別檢測，化學藥進一步加強對雜質(zhì)的控制。第三增補本還進一步完善了藥品檢測方法、提升檢測能力。第三增補本還積極收載相關指導原則，對指導藥品的研發(fā)、檢驗和質(zhì)量評價工作具有重要作用。

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