摘要
卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
內(nèi)容
藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來(lái)越濃,對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)的要求也越來(lái)越高,對(duì)檢測(cè)所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo),水分含量的高低會(huì)影響到藥品質(zhì)量,還會(huì)影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量。
水分含量的測(cè)定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來(lái)測(cè)定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類(lèi)以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測(cè)樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測(cè)量造成影響,所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí),需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。
MA-1智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀為上海本昂科學(xué)儀器有限公司研發(fā)部和中國(guó)兵器工業(yè)集團(tuán)第五三研究所共同研發(fā)的全自動(dòng)水分分析系統(tǒng),采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有軟件內(nèi)容豐富,操作內(nèi)容漢字提示,人機(jī)對(duì)話(huà)靈活方便,試驗(yàn)結(jié)果存儲(chǔ)和打印等功能。在2010年又和清華大學(xué)精密測(cè)試技術(shù)及儀器國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作,用超精密位移測(cè)量技術(shù)對(duì)其做了進(jìn)一步的改進(jìn),測(cè)量精度有了質(zhì)的飛躍,達(dá)到了世界頂尖水平。適用標(biāo)準(zhǔn):ISO、ASTM、DIN、BS、JIS和GB等數(shù)十種標(biāo)準(zhǔn)。
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