按干燥品計(jì)算，含C₈H₇NaO₃應(yīng)為98.5%～101.5%。

 【來源和制法】  氫氧化鈉水溶液中加入對(duì)羥基苯甲酸甲酯，反應(yīng)后加活性炭精制，濾過，干燥，即得。

 【性狀】  本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。

【鑒別】  （1）取本品0.5g，加水50ml使溶解，立即加鹽酸5ml，振搖，過濾，沉淀用水充分洗滌，于80℃減壓干燥2小時(shí)，依法測(cè)定（中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為125℃～128℃。

（2）取本品10mg，置試管中，加10.6%碳酸鈉溶液1ml，加熱煮沸30秒鐘，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液（pH9.0）^* 5ml與5.3%鐵氰化鉀溶液1ml，混勻，溶液變?yōu)榧t色。

（3）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（中國藥典2005年版二部附錄 Ⅲ）。

【檢查】  堿度  取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測(cè)定（中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為9.5～10.5。

溶液的澄清度與顏色   取本1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清；顏色與棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國藥典2005年版二部附錄Ⅸ B）比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)  取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中含1.0mg 的溶液,作為供試品溶液；精密量取適量,用流動(dòng)相稀釋制成每 1mL中含10μg的溶液,作為對(duì)照溶液，照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄V D）試驗(yàn)，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇- 1%冰醋酸（60：40）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為254nm。理論板數(shù)按對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉峰計(jì)算不低于2000。取對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉與對(duì)羥基苯甲酸適量，用流動(dòng)相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，對(duì)羥基苯甲酸峰與對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液 20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取對(duì)照溶液與供試品溶液各20μl, 分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如顯對(duì)羥基苯甲酸峰，其面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的4倍（4.0%），如有其他雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)的峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2（0.5%），其他各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰的峰面積。

氯化物  取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸調(diào)節(jié)溶液至中性，加水稀釋至50ml，振搖，濾過，取濾液5.0ml，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ F），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.035%）。

硫酸鹽  取上述氯化物測(cè)定項(xiàng)下的濾液25ml，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024%）。

水分  取本品，照水分測(cè)定法（在中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ M 第一法）測(cè)定，含水分不得過5.0%。

重金屬  取本品2.0g，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ  H 第三法）；若供試液帶顏色，且不能以稀焦糖調(diào)色時(shí)，取本品4.0g，加氫氧化鈉試液10ml與水20ml溶解后，分成甲乙二等份，乙管中加水使成25ml，甲管中加硫化鈉試液5滴，搖勻，經(jīng)濾膜（孔徑3μm）濾過，然后甲管中加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml，加水使成25ml，再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴，比較，含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，加水2ml，攪拌均勻，干燥后先用小火緩緩熾灼至完全炭化，放冷，再在500～600℃熾灼使成灰白色，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ J 第一法），含砷鹽不得過0.0002%。

【含量測(cè)定】 取本品約0.15g，精密稱定，加無水冰醋酸50ml使溶解，照電位滴定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.41mg的C₈H₇NaO₃。

【類別】  藥用輔料，防腐劑。

【貯藏】  密封，在干燥處保存。

注：硼酸鹽緩沖液（pH9.0）的配制：含0.618%硼酸的0.1mol/L氯化鉀溶液1000ml與0.1mol/L的氫氧化鈉溶液420ml混合，即得。

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