摘要
ZRS-8G智能溶出試驗(yàn)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)
內(nèi)容
藥典分類:1.籃法 2.槳法 3.小槳法㈠試驗(yàn)前的準(zhǔn)備①檢查溶出試驗(yàn)儀器的狀態(tài)是否良好檢查同心利用中心蓋檢查每個(gè)溶出杯是否與轉(zhuǎn)桿同心。若不同心,則調(diào)節(jié)杯口旁的三個(gè)偏心輪至適當(dāng)位置,使之同心,并固定。(ii)檢查水浴箱內(nèi)水是否超過(guò)警示線水浴箱內(nèi)水面應(yīng)至紅線上1~2cm處。
㈠試驗(yàn)前的準(zhǔn)備
①檢查溶出試驗(yàn)儀器的狀態(tài)是否良好
檢查同心
利用中心蓋檢查每個(gè)溶出杯是否與轉(zhuǎn)桿同心。若不同心,則調(diào)節(jié)杯口旁的三個(gè)偏心輪至適當(dāng)位置,使之同心,并固定。
(ii)檢查水浴箱內(nèi)水是否超過(guò)警示線
水浴箱內(nèi)水面應(yīng)至紅線上1~2cm處,若水量不夠應(yīng)及時(shí)加水。
(iii)檢查水循環(huán)是否正常
如果循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)憋氣,有可能會(huì)使循環(huán)受阻,這時(shí)應(yīng)當(dāng)設(shè)法排除泵內(nèi)或進(jìn)水管內(nèi)空氣,保證水循環(huán)正常。
②試劑、試液的準(zhǔn)備
(iv)樣品要稱重、編號(hào)、記錄。
(v)溶出介質(zhì)應(yīng)按要求提前配制,調(diào)PH值,搖勻,若有泡沫應(yīng)放置一晚,消泡后使用。每次實(shí)驗(yàn)溶出介質(zhì)量應(yīng)多配1000ml-2000ml
以預(yù)
③操作用儀器的準(zhǔn)備
(vi)秒表、吸耳球、濾紙;
(vii)試管、移液管、燒杯、量筒
(viii)溶出杯、取樣器
(二)試驗(yàn)操作
1. 加熱,水浴循環(huán),設(shè)置水浴溫度
2. 裝好溶出杯,并用壓塊固定
3. 安裝轉(zhuǎn)籃或槳板,并調(diào)節(jié)與杯底的距離,調(diào)節(jié)好后用離合器固定
4. 加入溶出溶媒,并確保溶媒液面低于水浴箱內(nèi)水面
5. 設(shè)置轉(zhuǎn)速,檢查轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)是否正常
6. 安裝取樣裝置,并調(diào)節(jié)取樣點(diǎn),使其恰好位于轉(zhuǎn)籃或槳板上端距溶媒液面中間處
7. 檢測(cè)溶媒溫度,應(yīng)保持在37℃±0.2℃
8. 投樣,在規(guī)定時(shí)間點(diǎn)取樣(過(guò)濾、取樣應(yīng)在30秒內(nèi)完成)
9. 注意觀察溶出現(xiàn)象,做好試驗(yàn)紀(jì)錄。
(三)試驗(yàn)結(jié)束后處理
關(guān)機(jī)后,先測(cè)定數(shù)據(jù),清洗溶出杯、槳桿、取樣器、試管、移液管、量筒等試驗(yàn)用儀器,洗干凈后放置在指定位置,空干放置。
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