國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 2011年7月4日消息，為規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法過程中快速檢測方法的使用，加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的管理，確保快速檢測工作的科學(xué)、公正和有效，根據(jù)《食品安全法實施條例》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等，國家食品藥品監(jiān)督管理局歷時兩年時間，經(jīng)過認(rèn)真研究和廣泛征求意見，發(fā)布了《餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認(rèn)定管理辦法》。
《辦法》包括總則、認(rèn)定、再評價、監(jiān)督管理和附則共五章?！掇k法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理的實際需要，確定餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定范圍，對餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法予以認(rèn)定，并將根據(jù)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法再評價情況，每兩年對認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法名錄進(jìn)行調(diào)整。中國食品藥品檢定研究院具體承擔(dān)全國餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法申請的形式審查和技術(shù)審評。
第一章 總則
第一條 為規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法過程中快速檢測方法的使用，加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的管理，確?？焖贆z測工作的科學(xué)、公正和有效，根據(jù)《食品安全法實施條例》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法是指具有快速、簡便、靈敏等特點，用于餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)項目初步篩查的檢測手段。
第三條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定堅持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公開透明和公正高效的原則。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定工作，對餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的使用進(jìn)行監(jiān)督管理。
國家食品藥品監(jiān)督管理局采取審評專家主審負(fù)責(zé)制進(jìn)行技術(shù)審評。
中國食品藥品檢定研究院具體承擔(dān)全國餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的形式審查和技術(shù)審評工作。
第二章 認(rèn)定
第五條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定范圍由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理的實際需要確定，并向社會公告。
第六條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定遵循以下程序：
(一)申請人向中國食品藥品檢定研究院提出餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認(rèn)定申請，中國食品藥品檢定研究院在收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)完成形式審查。符合要求的，出具受理通知書;不符合要求的，退回申請材料和樣品并做出說明;提供材料不全的，出具補(bǔ)充材料通知書。
(二)中國食品藥品檢定研究院組織審評專家對申請材料進(jìn)行技術(shù)審評。審評專家根據(jù)所申請快速檢測方法的特性，提出技術(shù)參數(shù)驗證試驗方案。技術(shù)審評應(yīng)在3個月內(nèi)完成。
(三)根據(jù)審評專家的驗證方案，中國食品藥品檢定研究院指定相應(yīng)檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗證試驗。驗證試驗應(yīng)在3個月內(nèi)完成。
(四)審評專家根據(jù)驗證試驗的結(jié)果，對申請的快速檢測方法的技術(shù)參數(shù)等進(jìn)行審評，將書面專家意見提交中國食品藥品檢定研究院。
(五)中國食品藥品檢定研究院根據(jù)審評專家提交的書面專家意見提出技術(shù)審評意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
(六)國家食品藥品監(jiān)督管理局對中國食品藥品檢定研究院提交的技術(shù)審評意見進(jìn)行審核認(rèn)定。未通過審查、審評和認(rèn)定的快速檢測方法，由中國食品藥品檢定研究院以書面形式通知申請人。
(七)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法，列入餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法名錄，在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公告。
第七條 申請人提出餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認(rèn)定申請應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)申請人必須具有獨立的法人資格;
(二)申請的方法所必備的儀器、試劑等應(yīng)當(dāng)定型并通過鑒定，該申請人應(yīng)當(dāng)具備一定的生產(chǎn)能力;
(三)申請的方法應(yīng)符合國家相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。
第八條 申請認(rèn)定餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
(一)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認(rèn)定申請表;
(二)申請人法人資格證明材料;
(三)相關(guān)鑒定證書或技術(shù)證明材料;
(四)具有法定資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的驗證檢測報告;
(五)用戶使用意見或相關(guān)材料;
(六)有關(guān)部門提供的與申請方法密切相關(guān)的證明材料(如環(huán)保許可證、環(huán)境評價證明、安全生產(chǎn)許可證、采用國際或國家標(biāo)準(zhǔn)證明等);
(七)其他材料。
申請人提供上述申請材料一式六份、申請表的電子版本及申請方法必備的儀器、試劑等樣品六臺(套)。
申請人對所提供的材料的真實性、完整性負(fù)責(zé)。
第九條 審評專家從國家食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)食品安全專家?guī)熘羞x取，除應(yīng)符合《餐飲服務(wù)食品安全專家管理辦法》規(guī)定的條件外，還應(yīng)具備下列條件：
(一)在相應(yīng)專業(yè)崗位工作5年以上，具有較豐富的實踐工作經(jīng)驗;
(二)身體健康，原則上年齡在65周歲以下，能按要求承擔(dān)和完成審評工作;
(三)本人不在食品安全快速檢測相關(guān)企業(yè)任職和兼職。
第十條 申請人所在機(jī)構(gòu)人員和直接參與方法研究的人員，以及有可能對審評公正性產(chǎn)生影響的利益相關(guān)人員不得參與審評。
第十一條 技術(shù)審評主要包括以下內(nèi)容：
(一)方法技術(shù)性能(如重現(xiàn)性、再現(xiàn)性、靈敏度和穩(wěn)定性等)是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或用戶要求的技術(shù)指標(biāo);
(二)方法及方法所必備的儀器、試劑等技術(shù)產(chǎn)品是否符合環(huán)保、安全和衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)定;
(三)方法及方法所必備的儀器、試劑等技術(shù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否合理，性能是否穩(wěn)定，是否有應(yīng)用價值。
第十二條 申請人對審評結(jié)果存在異議的，應(yīng)在10個工作日內(nèi)以書面形式向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出異議申請。國家食品藥品監(jiān)督管理局指定其他專家對異議申請進(jìn)行審核，并在1個月內(nèi)作出相應(yīng)答復(fù)或重新組織開展技術(shù)審評。
第三章 再評價
第十三條 中國食品藥品檢定研究院對認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法每兩年進(jìn)行一次再評價。
第十四條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的再評價遵循以下程序：
(一)申請人對每年餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的生產(chǎn)和使用情況進(jìn)行匯總，于當(dāng)年11月30日之前將《認(rèn)定方法生產(chǎn)情況報告》、《認(rèn)定方法使用情況報告》和《認(rèn)定方法投訴及處置情況報告》等再評價材料報送中國食品藥品檢定研究院。
(二)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門對每年本轄區(qū)內(nèi)日常監(jiān)督檢查中使用餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的情況進(jìn)行匯總，于當(dāng)年11月30日前將相關(guān)材料提交中國食品藥品檢定研究院。
(三)中國食品藥品檢定研究院組織審評專家對認(rèn)定滿兩年的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的再評價材料進(jìn)行審核，形成再評價報告報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)再評價報告，對餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法名錄進(jìn)行調(diào)整。
第四章 監(jiān)督管理
第十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對出現(xiàn)重大技術(shù)或生產(chǎn)質(zhì)量等問題的認(rèn)定方法，國家食品藥品監(jiān)督管理局將停止使用，并向申請人提出限期整改要求;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定，并在兩年內(nèi)不再受理該方法的申請。
第十七條 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定：
(一)方法申請人自行要求撤銷其認(rèn)定的;
(二)方法申請人發(fā)生重大生產(chǎn)質(zhì)量、安全事故的;
(三)國家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)已認(rèn)定方法存在重大技術(shù)問題的;
(四)申請人或其方法所必備的儀器、試劑等不符合國家法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的;
(五)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為需要撤銷的其他情形。
第十八條 申請人弄虛作假或剽竊他人技術(shù)成果的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將撤銷其已認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法。情節(jié)嚴(yán)重的，將交由有關(guān)部門予以處理。
第十九條 參與認(rèn)定工作的審評專家、相關(guān)工作人員和參與驗證試驗人員應(yīng)嚴(yán)格保護(hù)申請認(rèn)定方法的技術(shù)秘密。在審評工作中因徇私舞弊、收受賄賂而對申請認(rèn)定方法作出錯誤鑒定的，或者剽竊、泄露申請認(rèn)定方法中技術(shù)秘密的，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同其本人所在單位給予批評教育或行政處分。構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
第五章 附則
第二十條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起實行。