摘要
201藥典阿奇霉素干混懸劑
內(nèi)容
鑒別】 (1)取本品的細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取阿奇霉素對照品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,作為對照品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結(jié)果。
【含量測定】 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混和均勻,精密稱取適量(約相當于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀釋制成每1ml中含阿奇霉素1mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液照阿奇霉素項下的方法測定。
[增訂]
【鑒別】 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品細粉適量,精密稱定,加乙腈使阿奇霉素溶解并定量稀釋制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;照阿奇霉素項下的方法試驗,供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,雜質(zhì)B不得過2.0%,其他單個雜質(zhì)不得過1.0%,雜質(zhì)總量不得過4.0%(主峰相對保留時間0.15之前出現(xiàn)的色譜峰為輔料峰,計算時予以扣除,必要時應(yīng)取輔料進行對照)。
相關(guān)資料