本品為β-D-吡喃果糖,按干燥品計算,含C6H12O6應(yīng)為 98.0%~102.0%。
【性狀】無色結(jié)晶或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品0.1g,加水10ml溶解后,加酒石酸銅試液3ml,加熱,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)取本品0.1g,加水10ml溶解后,加鹽酸5ml,加熱,溶液呈棕色。
(3)取本品0.5g,加水1ml溶解后,取該溶液0.5ml,加間苯二酚0.2g和稀鹽酸9ml,水浴加熱2分鐘,溶液呈紅色。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與D-果糖對照品的圖譜一致
【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與0.02mol/L氫氧化鈉溶液0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯混濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(中國藥典2005年版二部附錄IX B)比較,不得更濃;如顯色,與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(中國藥典2005年版二部附錄IX A第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.33g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。
鈣和鎂(以鈣計) 取本品2g,精密稱定,加水20ml溶解,加鹽酸2滴,氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml和鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色。消耗乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.005mol/L)不得過0.5ml。
5-羥甲基糠醛 取本品0.5g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄IV A),在284nm的波長處測定,吸光度不得過0.32。
干燥失重 取本品,在70℃減壓干燥4小時,減失重量不得過0.5%(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.5%(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴試液1ml,水浴加熱并濃縮至約5ml,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測定】 取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘后,在25℃時,依法測定(中國藥典2005年版二部附錄VI E)旋光度,結(jié)果與1.124相乘即為果糖含量(g)。
【類別】藥用輔料,助溶劑、矯味劑、甜味劑、片劑稀釋劑。
【貯藏】密封,陰涼干燥處保存。