摘要
本品為加矯味劑的粉末,含阿莫西林(C16H19N3O5S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~120.0%。
內(nèi)容
【性狀】 本品為細小顆粒或粉末;氣芳香,味甜。
【鑒別】 [1]: 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
[2]: (1)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加鹽酸羥胺溶液1ml,再加酸性硫酸鐵胺試液1滴,即顯深紅色。
(2)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加三氯化鐵試液3滴,即顯深橘紅色。
(3)取本品適量(約相當(dāng)于阿莫西林0.125g),用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,作為供試品溶液;取阿莫西林對照品和頭孢唑啉對照品適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg和頭孢唑啉5mg的溶液作為系統(tǒng)溶液;取阿莫西林對照品適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述3種溶液各2μl,分別點于同一塊硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)為展開劑,展開,晾干,置于紫外燈254nm下檢視。系統(tǒng)溶液應(yīng)顯示兩個清晰分離的斑點,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液主斑點的顏色和位置相同。
[1] [2]兩項,可任選做一項。
【檢查】 水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過3.0%。
酸度 取本品,加水制成每1ml中含阿莫西林25mg的混懸液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
其他 應(yīng)符合干混懸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠO)
【含量測定】 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于阿莫西林0.125g),用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液,照阿莫西林項下的方法測定,即得。
【類別】 同阿莫西林。
【規(guī)格】 按C16H19N3O5S計算 (1)0.125g(2)0.25g (3)1.25g (4)2.5g
【貯藏】 遮光,密封保存。
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